Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance / Projektstandort Visp
En corto
- →Ingeniero de validación en entornos GMP con foco en sistemas de automatización de procesos.
- →Realiza análisis de riesgo, validaciones (DQ/IQ/OQ/PQ), gestión de cambios y auditorías en proyectos farmacéuticos.
- →Requisito clave: experiencia práctica en CQV y capacidad para trabajar en proyectos internacionales con alto grado de autonomía.
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Las preguntas que te van a hacer
1. ¿Cómo has estructurado una validación de un sistema de automatización de procesos (PAS) en un entorno GMP?
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¿Qué piden?
- ✓Título universitario en biotecnología, ingeniería química, farmacia o área afín.
- ✓Mínimo 5 años de experiencia en CQV (Qualification, Validation) en entornos GMP.
- ✓Experiencia comprobada en la preparación y ejecución de DQ, IQ, OQ y PQ.
- ✓Conocimiento sólido en gestión de cambios, desviaciones y CAPA.
- ✓Capacidad para redactar SOPs y organizar formaciones GMP.
- ✓Nivel avanzado de alemán y inglés, con capacidad de comunicación en entornos internacionales.
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