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Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance / Projektstandort Visp

Bakerhickssenior

In short

  • →Ingeniero de validación en entornos GMP con foco en sistemas de automatización de procesos.
  • →Realiza análisis de riesgo, validaciones (DQ/IQ/OQ/PQ), gestión de cambios y auditorías en proyectos farmacéuticos.
  • →Requisito clave: experiencia práctica en CQV y capacidad para trabajar en proyectos internacionales con alto grado de autonomía.

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The questions they'll ask you

1. ¿Cómo has estructurado una validación de un sistema de automatización de procesos (PAS) en un entorno GMP?

2. Describe un caso donde identificaste una causa raíz en una desviación y cómo implementaste la solución.

3. ¿Qué elementos consideras esenciales al preparar una auditoría externa en el ámbito de la validación?

🔒 +7 more questions

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What they ask for

  • ✓Título universitario en biotecnología, ingeniería química, farmacia o área afín.
  • ✓Mínimo 5 años de experiencia en CQV (Qualification, Validation) en entornos GMP.
  • ✓Experiencia comprobada en la preparación y ejecución de DQ, IQ, OQ y PQ.
  • ✓Conocimiento sólido en gestión de cambios, desviaciones y CAPA.
  • ✓Capacidad para redactar SOPs y organizar formaciones GMP.
  • ✓Nivel avanzado de alemán y inglés, con capacidad de comunicación en entornos internacionales.

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Who should you write to at Bakerhicks?

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Für unseren Projektstandort in Visp suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (w/m/d) mit Eintrittstermin nach Absprache. Deine Aufgaben • Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus. • Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung. • In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein. • Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung. • Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich. Dein Profil • Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV. • Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut. • Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit. • Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag. • Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit. Über BakerHicks Seit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und nachhaltigste Weise zu realisieren. Benefits • Überstunden voll kompensierbar • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten • Europäische Projekteinsätze möglich • Rabattangebote im Stücki Center Basel • Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung • Mitarbeiter werben Mitarbeiter • 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) • U-Abo für Pendler • Flache Hierarchien • Homeoffice • Höchster Standard für Arbeitssicherheit • 25 Urlaubstage • Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag • Weltweite Reiseversicherung • UVG-Zusatzversicherung • Zuschuss für Velopendler • Teilzeitarbeit möglich • Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub Reisetätigkeit Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichk

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