Senior Medical Writer | Germany
In short
- →Escribir documentos clínicos y regulatorios de alta calidad para fármacos bajo plazos ajustados.
- →Liderar equipos y procesos de revisión, gestionando colaboraciones entre áreas y clientes.
- →Destacado: rol clave en documentación de ensayos clínicos, con enfoque en oncología, enfermedades infecciosas y vacunas.
Strong written and verbal communication skills in English
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1. ¿Cómo abordarías la creación de un informe de ensayo clínico bajo un plazo ajustado con múltiples revisores?
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- ✓5+ años como redactor médico en CRO, biotecnología o farmacéutica.
- ✓Experiencia comprobada en redacción de informes de ensayos clínicos, protocolos y documentos de módulo 2/5.
- ✓Conocimiento de ICH y regulaciones regulatorias (EE.UU. y ex-EE.UU.).
- ✓Dominio de sistemas de gestión de documentos y herramientas colaborativas.
- ✓Habilidades avanzadas en Microsoft Word y herramientas de autoría estructurada.
- ✓Inglés fluido (escrito y hablado) para comunicación con clientes internacionales.
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