Pharmacovigilance Expert
In short
- →Experto en seguridad de medicamentos, revisando informes de seguridad (DSUR/PSUR/PBRER).
- →Análisis de datos de seguridad agrupados, gestión de señales y evaluación beneficio-riesgo bajo normas ICH y GVP.
- →Trabajo remoto con empresas estadounidenses, pago en USD, sin visa ni restricciones geográficas.
No se requiere inglés, pero se asume dominio del idioma para trabajo con empresas estadoun
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1. ¿Cómo validas la consistencia de datos de seguridad entre fuentes durante una reconciliación?
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- ✓Experiencia en farmacovigilancia y reportes de seguridad de medicamentos.
- ✓Conocimiento profundo de ICH E2F y E2C(R2) y directrices GVP.
- ✓Capacidad para realizar evaluaciones de seriedad, causalidad y expectativa.
- ✓Habilidad en codificación MEDDRA y análisis de datos agrupados.
- ✓Atención meticulosa a los detalles en documentación reguladora.
- ✓Experiencia en redacción de comunicaciones escritas estructuradas (SWC).
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