Senior Manager Quality (w/m/d)

Vitafy · Leipzigsenior

In short

▸Liderazgo técnico de calidad en producción de medicamentos bajo GMP en una empresa farmacéutica europea.
▸Gestión de proyectos, auditorías, cambios, reclamaciones y relaciones con clientes y proveedores.
▸Requisito destacado: experiencia práctica en producción farmacéutica y cumplimiento regulatorio (AMG/AMWHV).

Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

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What they ask for

✓Titulación en ciencias naturales (farmacia, química, biología)
✓Experiencia práctica en GMP y cumplimiento regulatorio (AMG/AMWHV)
✓Experiencia en gestión de proyectos y cambio de procesos
✓Habilidades de comunicación y gestión de stakeholders
✓Conocimientos en auditorías GMP y gestión de abweichencias
✓Inglés y alemán avanzados (oral y escrito)

Don't tick every box? That's normal — your free dossier shows your gaps and how to cover them in the interview.

GMPAMGAMWHVPQRChange ControlSOPStabilitätsuntersuchungenAuditSelf-inspectionMS Office (Word, Excel, PowerP

Who should you write to at Vitafy?

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Über uns: Die Hamburger EVP Group verbindet und koordiniert die Kompetenzen & Ressourcen mittelständischer Consumer Health Care (CHC)-Unternehmen mit differenzierten regionalen und indikativen Schwerpunkten. Der Kernmarkt unserer stark wachsenden Gruppe ist Europa, doch vertreiben wir unsere Produkte auch weltweit. Wir unterstützen Kunden aus Handel und Industrie bei der Entwicklung eigener CHC-Marken mit stetig neuen, trendgemäßen Produktentwicklungen. Unser Full Service umfasst dabei das gesamte Leistungsspektrum von der maßgeschneiderten Idee bis zum Regal. Mit unseren eigenen, individuell positionierten Marken bieten wir zudem differenzierten Consumer Zielgruppen attraktive Lösungen für ihr persönliches Gesundheitsmanagement. In der Gruppe liefern wir derzeit über 500 Artikel aller regulatorischen Kategorien (freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik) und decken damit die gängigen Indikationen von Erkältung bis Beauty, sowie sämtliche Darreichungsformen von fest bis flüssig ab. Dabei setzen wir auf hohe Qualitätsstandards und innovative Technologien bzw. Inhaltsstoffe. Das Team: Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Leipzig oder Hamburg suchen wir einen neuen Kollegen (w/m/d) in Vollzeit (40h/ Woche). Diese Aufgaben erwarten dich: Fachliche Führung eines Teams zur Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln gem. AMG und AMWHV gemeinsam mit den externen sachkundigen Personen Fachliche Leitung von und Mitarbeit an Projekten im Arzneimittelbereich, insbesondere Transfers von Herstellungsoperationen Bewertung von PQRs inkl. fortlaufender Stabilitätsuntersuchungen Bearbeitung und Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lieferanten und Kunden Kommunikation mit den B2B-Kunden der EVP zu Themen der Qualität von Arzneimitteln Evaluierung und Bewertung von Reklamationen zur Qualität der Arzneimittel (Schnittstelle zum externen Stufenplanbeauftragten) Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Sicherstellung eines effizienten Change Control-Systems Mitwirkung an und Durchführung von GMP-Audits, Produktionsbegleitungen und Selbstinspektionen sowie an Lieferanten-, Behörden- und Kundenaudits (Schnittstelle zu QM) Koordination und Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs zur Beschreibung von Prozessabläufen Planung und Nachhaltung des Arzneimittel-Budgets, Erstellung bzw. Mitarbeit an entsprechenden Business-Cases, Preisverhandlungen mit Q-Dienstleistern Teilnahme an regelmäßigen Fort- und Weiterbildungen Wir suchen Dich! Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium, z. B. in Pharmazie, Chemie oder Biologie, Promotion von Vorteil Gute Kenntnisse und umfassende praktische Erfahrung in der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen an die Qualität von Arzneimitteln, z. B. in der Zusammenarbeit mit sachkundigen Personen Praktische Erfahrungen in pharmazeutischer Produktion und/ oder Qualitätskontrolle vorteilhaft Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln Hohe Motivation, Hands-on-Mentalität, Gestaltungswillen und Zielorientierung Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise Sehr gutes Organisationsvermögen Erfahrung im Projektmanagement Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten, Stakeholder-Management und Durchsetzungs-vermögen Reisebereitschaft Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit allen Standard MS-Office-Anwendungen (z. B. Word/ Excel/ Power Point/ Outlook/ Sharepoint) Wir bieten Dir! einen Arbeitsplatz in einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft, das in einem stetig wachsenden und spannenden Markt agiert. Freuen Sie sich auf ein qualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team in einem Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.

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